全国政协委员、中国医学科学院肿瘤医院主任医师赵宏在全国政协十四届三次会议首场“委员通道”上分享了一则令人振奋的消息。

中国新闻网中新健康了解到，创造这一成绩的中国药企是康方生物。

其研发的PD-1/VEGF双特异性抗体药物依沃西单抗(产品名：依达方®)，在去年一项“单药头对头试验”中战胜了全球畅销抗癌药——默沙东的帕博利珠单抗(产品名：可瑞达，以下简称K药)。

作为全球目前最畅销的抗癌药物，K药2024年全球销售额达到294.82亿美元，被称为“全球药王”。

美国《华尔街日报》将康方生物的这次突破，称为 “生物技术行业的 DeepSeek 时刻”。

康方生物的依沃西单抗到底有多强？

“头对头试验”是指两种药物在同一个临床试验中，通过随机、双盲、对照的方式对患者进行用药。可视为两种药物的“直接单挑”，效果直接，优劣立现。

日前，国际顶级综合性医学期刊《柳叶刀》全文发表了依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性Ⅲ期临床研究(HARMONi-2/AK112-303)结果数据。

数据显示，在意向治疗人群中，依沃西单抗组相较于帕博利珠单抗组显著延长了患者的无进展生存期，显著降低了疾病进展/死亡风险。依沃西单抗组的中位无进展生存期相较帕博利珠单抗组几乎翻了一倍。

简单来说，康方生物的依沃西单抗在与帕博利珠单抗的头对头试验胜出，成为全球首个且唯一在单药头对头III期临床研究中证明疗效显著优于K药的药物。

名不见经传的康方生物，是何来头？

2012年，康方生物成立于广东省中山市，是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。2020年4月，在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市。

去年年底，康方生物的卡度尼利、依沃西作为中国独立自主研发的创新生物药物，被纳入2024年国家医保目录，让更多患者从全球领先的中国新药中获益，大大降低用药负担。

康方生物创始人、董事长夏瑜接受中新健康专访时表示，相较国际大公司，康方生物在创新效率、创新执行力、优势资源集聚效率等方面的整体系统组织能力更有竞争力，形成了“创新水平上小公司追不上，创新效率上大公司做不到”的竞争优势。

打破“中国药企只会模仿”的偏见，康方生物的成功，其实只是中国医药行业崛起的一个缩影。

随着研发能力的提升和政策的支持，中国创新药有望在全球范围内获得更多认可。当跨国巨头开始用真金白银为中国创新定价时，这个曾被视为“跟跑者”的群体，正以惊人的速度重构全球医药版图。

中国药企由仿到创、由弱到强的背后，是官方全链条支持创新药发展。

2024年，创新药一词首次进入政府工作报告。2025年，政府工作报告再次强调对创新药发展的支持：健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展。过去一年，包括《全链条支持创新药发展实施方案》在内的一系列政策出台，旨在强化政策保障、调动各方面科技创新资源，合力助推创新药突破发展。

夏瑜坦言，康方生物作为中国本土培育发展起来的企业，正是受益于中国创新环境、创新土壤带来的推动力，才走出了一条自主创新的发展道路。“相信，未来随着中国生物制药实力的不断提升，一定会有一批中国企业不断融入全球生物药物产业生态圈，成为跨国性制药企业。”

亦如赵宏所言，在创新药械领域，“我们已经走上了一条由仿到创，由弱到强的康庄大道”。(完)

标签：